nl.aazsante.fr
Synthetische fosfoethanolamine: begrijpen wat is de "kanker pil"
de stof die bekend staat als synthetische phosphoethanolamine ook wel "drug USP" of "anti-kanker pil" kreeg bekendheid te worden uitgebracht als een belofte van de remedie voor alle vormen van kanker. De stof begon te worden geproduceerd in het laboratorium van het Instituut voor Chemie van São Carlos (IQSC-USP) en verspreid op de campus kosteloos aan patiënten die verzocht al zijn zij niet wetenschappelijk getest.
Echter, de medische gemeenschap en de wetenschap is categorisch te verklaren dat de synthetische phosphoethanolamine zelfs kan worden genoemd een "medicijn" voor zijn voordelen voor de behandeling van kanker is niet bewezen.
Sinds 2016 begon in het land wetenschappelijke studies naar de effectiviteit van phosphoethanolamine behandeling te bewijzen van kanker. De onderzoeken zijn nog gaande en zijn nog niet afgerond. Echter, met ingang van 13 april 2016, werd op de goedgekeurde wet die de productie en distributie van fosfoethanolamine en het gebruik van phosphoethanolamine stof voor patiënten gediagnosticeerd met kanker net voor de ANVISA registratie bevrijdt.
De zorgen van oncologen oneigenlijk gebruik van de stof zijn legio: omdat het niet is onderzocht en getest genoeg is, kan de synthetische phosphoethanolamine nog onbekende bijwerkingen veroorzaken, naast het geneesmiddel kan een valse hoop op genezing te genereren en zelfs leiden tot de stopzetting van de conventionele behandeling , het leven van mensen in gevaar te brengen.
de phosphoethanolamine is een stof die van nature geproduceerd door het menselijk lichaam in de cellen van een aantal specifieke spieren en lever, maar ging verder moet worden gereproduceerd in het laboratorium van USP. Er is weinig informatie over hoe de stof zou werken bij de behandeling van kanker. Wat weinig bekend is, is dat het zou kunnen werken binnen de carcinogenese, dat wil zeggen, het zou enige invloed kunnen hebben op de vorming van de tumor. Een andere hypothese is dat synthetisch fosfoethalonamine een ontstekingsremmende en apoptotische werking zou hebben, met andere woorden de kankercellen zou kunnen "doden". Maar dit zijn allemaal theorieën niet bewezen en zijn nog steeds op het gebied van aanname.
bewijs van afwezigheid
De oncoloog Pilar Estevez, coördinator of Clinical Oncology Dienst Institute of Cancer van São Paulo (ICESP ), legt uit dat de tot nu toe uitgevoerde analyses niet voldoende zijn om het nodige bewijs te leveren om de veiligheid en werkzaamheid van synthetische fosfoethanolamine aan te tonen. Tot op heden studies met fosfo opgenomen in Sao Paulo Research Foundation (FAPESP) werden uitsluitend in muizen en in sommige culturen van menselijke cellen. "Voor nu, het is een drug, we kunnen het niet classificeren als geneesmiddel. We weten niet wat haar efficiëntie, wat tumoren gevoeligheid voor, noch van de dosis. Er zijn veel vragen die beantwoord moeten worden", zegt de expert.
Klinisch en wetenschappelijk bewijs ontbreekt
Het pad dat een nieuw medicijn passeert nadat het ter beschikking is gesteld aan een patiënt bij de behandeling van een bepaalde ziekte is lang en complex. Totdat een nieuw geneesmiddel voor kanker uiteindelijk apotheken kan bereiken, kunnen ziekenhuizen en gezondheidsklinieken meer dan 10 jaar, 12 jaar duren, soms meer dan dat. "Om een geneesmiddel te laten goedkeuren en op de markt te brengen, moet het door heel specifieke teststappen gaan, eerst in een reageerbuis, met behulp van cel- en dierculturen, en als bewijs is bewezen dat het voordelen kan hebben voor patiënten, zal fase 1 klinisch onderzoek te ondergaan tot en met 4, dat wil zeggen proeven op mensen ", legt klinisch oncoloog Hezio Jadir Fernandes Júnior, directeur van het Paulista Institute of Oncology. Elke fase van de tests zal de effectiviteit van het geneesmiddel evalueren in de strijd tegen ziekte, toxiciteit (veiligheid), doseringen en bijwerkingen op korte en lange termijn.Oncologische geneesmiddelen zijn de grootste oorzaak van bijwerkingen en zeker weten wat deze effecten zijn, is een van de grootste zorgen van oncologen tijdens de behandeling. "Alle drugs we voorschrijven, zowel intraveneuze als orale, bijwerkingen veroorzaken en we moeten zich bewust zijn van deze symptomen niet complicaties en meer problemen voor de patiënt. Wanneer we een behandeling voorschrijven we weten hoe dit geneesmiddel wordt toegepast, de aangegeven dosering en wat de symptomen van de oorzaak patiënt kan presenteren, "legt Fernandes Júnior uit.
In sommige gevallen heeft het medicijn zoveel bijwerkingen dat het noodzakelijk is om de behandeling te stoppen. "Er zijn sommige medicijnen die niet juist zijn gewroken vanwege de toxiciteit. Er moet een balans zijn tussen de bijwerkingen en de efficiëntie van het medicijn. Geen punt is een medicijn dat veelbelovend is en niet tolereerbaar is," zegt Pilar. voor kanker is onwaarschijnlijk
Er zijn meer dan 200 verschillende soorten kanker en het neoplasma kan zich ontwikkelen in elk orgaan van het lichaam en van bijna elk type cel in het lichaam. Daarom is het belangrijk om te benadrukken dat elke tumor zijn eigen genetische en biomoleculaire signatuur heeft. Hierdoor reageren ze anders op behandelingen.
De doorbraken op het gebied van oncologiegeneeskunde betreffen de ontdekking van steeds specifiekere en preciezere behandelingen voor elk type tumor. "Daarom is het moeilijk te geloven dat een enkel medicijn effectief kan zijn tegen elke vorm van kanker", zegt oncoloog Volney Soares Lima van Oncocentro Minas Gerais. Volgens hem, zelfs de gebruikelijke behandelingen, zoals chemotherapie, radiotherapie en hormoontherapie hebben verschillende samenstellingen om bepaalde vormen van kanker te behandelen.
Meer studies
The geïnterviewd door My Life deskundigen het erover eens dat de synthetische phosphoethanolamine verdient te worden bestudeerd en niet uitsluiten dat de stof een vorm van kankerbehandeling kan worden. "Het kan zijn dat het in de toekomst een effectief middel tegen kanker wordt, maar het moet worden goedgekeurd door regelgevende instanties en instanties, we hebben bewijs nodig om te beslissen welke richting het medicijn zal inslaan", legt oncoloog Volney Soares uit Lima.
Voor de klinische oncoloog Hezio Jadir Fernandes Júnior, directeur van het Instituto Paulista de Cancerologia Fernandes Júnior, is er nog meer nodig. Samenwerkingsstudies met verschillende entiteiten uit verschillende landen zijn vereist. "We moeten de globalisering van kennis gebruiken en onze ontdekkingen verder zetten, de communicatie met onderzoekscentra onderhouden, verschillende informatie verkrijgen en de voordelen en storingen van een stof vaststellen."
Het My Life-rapporteringsteam nam contact op de chemicus Gilberto Orivaldo Chierice, Instituut voor Chemie van São Carlos (IQSC-USP) voor meer informatie over synthetische fosfoethanolamine.
Begrijp het geval van fosfoethanolamine
Eind jaren tachtig
De stof fosfoethanolamine begint te worden geproduceerd door de chemicus Gilberto Orivaldo Chierice, van het Instituto de chemie van São Carlos (IQSC-USP), en verdeeld over de campus van de universiteit kosteloos aan patiënten die een aanvullende of alternatieve behandeling.
juni 2015
USP onderbreekt de verdeling van fosfoethanolaminegroepen en patiënten ging de rechter voor vraag de capsules.
oktober 2015
de Supreme Court staat de verdeling van phosphoethanolamine voor mensen die in de rechtbank hebben ingediend.
op hetzelfde moment, de USP manifesteert zich door middel van een officiële verklaring te beweren "... deze stof is geen remedie, het is bestudeerd bij USP als een chemische stof en er is geen volledige demonstratie dat het effectieve actie tegen de ziekte heeft."
Het ministerie van Wetenschap, Technologie en Innovatie (McTI) partners met zes laboratoria op het gebied van drugs en medicijnen voor verdere studie rond het phosphoethanolamine.
Het tijdschrift Nature publiceerde een hoofdartikel te wijzen op de gevaren in verband met de distributie van fosfoethanolaminegroepen.
Vijf ziekenhuizen van de staat São Paulo bekend wie tests om de effectiviteit van fosfoethanolaminegroepen en onder leiding van het Instituut van de staat São Paulo Kanker (ICESP) bewijzen zal uitvoeren.
januari 2016
het ministerie van Wetenschap, technologie en Innovatie (McTI) lanceerde de site om het publiek te informeren over de vooruitgang in het onderzoek naar phosphoethanolamine.
februari 2016
de gouverneur van São Paulo, Geraldo Alckmin, heeft vandaag aangekondigd dat PDT Pharma Laboratory, Cravinhos, zal zijn verantwoordelijk voor het synthetiseren van de stof fosfoethanolamine voor testen bij de behandeling van kanker. De stof zal worden getest in de behandeling van de ziekte in tot duizend vrijwilligers.
The National Cancer Institute (INCA) vraagstukken deskundig advies over de synthetische fosfoethanolaminegroepen. Volgens de instelling, "elk therapeutisch beslissing mbt stof voor het uitvoeren van gecontroleerde onderzoek? En pas aan het eind van pre-klinische en klinische studies zal het mogelijk zijn om een lijst van de mogelijkheden of niet van drugsgebruik als antikanker actie."
Maart 2016
De Tweede Kamer keurt de wet goed die de vervaardiging, distributie en het gebruik van fosfoethanolamine mogelijk maakt. De rekening zal de substantie kunnen gebruiken op voorwaarde dat er een medisch rapport is dat de ziekte aantoont. Daarnaast is het voorstel staat ook de vervaardiging van synthetische phosphoethanolamine zelfs zonder registratie gezondheid.
Onderzoekers die verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de eerste tests van phosphoethanolamine beschrijven een advies uitgebracht waarin staat dat de medicatie had lage zuiverheid en toont weinig of geen effect op de cellen tumorcellen. Het document toont ook aan dat de prestaties veel lager is dan de voor tientallen jaren in de markt stoffen.
De chemicus die begonnen met het bestuderen van de synthetische fosfoethanolaminegroepen Gilberto Chierice en onderzoeker Durvanei Augusto Maria, aangesloten op het Butantan Instituut, kom met een kantoor in Unie Public Defender betwisten van de tests die slechte prestaties van de stof toonde.
de Senaat keurt het Huis wetsvoorstel machtiging van kankerpatiënten aan de synthetische phosphoethanolamine gebruiken voordat uw registratie bij ANVISA. Het project werd goedgekeurd door de commissie sociale zaken op 17 maart en op weg naar de presidentiële goedkeuring.
ANVISA beveelt aan dat president Dilma Rousseff veto van de factuur, zou het een zeer gevaarlijk precedent voor de stof vrij te geven voorafgaand aan de klinische studies van de veiligheid en effectiviteit.
april 2016
president van het Hooggerechtshof, justitie Ricardo Lewandowski vaststelt dat USP phosphoethanolamine alleen zolang moet bieden als de verbinding in voorraad. Daarna kan de verdeling worden opgeschort als gevolg van het feit dat de phosphoethanolamine niet in ANVISA geregistreerd om te worden geproduceerd en gedistribueerd.
President Dilma Rousseff sancties wet die de productie, distributie en het gebruik van synthetische phosphoethanolamine bevrijdt voor kankerpatiënten zelfs zonder de registratie van de stof in de ANVISA.
de Braziliaanse Medical Association (AMA) -protocollen een directe actie van ongrondwettigheid (ADI) naar het Hooggerechtshof om de wet die het gebruik van synthetische phosphoethanolamine laat uitdagen, de pil van kanker.
volgens de AMA, de "kanker pil" voldoet niet aan de hand van klinische proeven bij de mens, die, volgens de wet van 6360/76, zijn gemaakt in drie fasen vóór de registratie wordt verleend door de National Health Surveillance Agency (ANVISA). En, volgens de vereniging, phosphoethanolamine net voorbij de pre-klinische trial onderzoek dat nodig is voor een stof die wordt beschouwd als de geneeskunde, en "toestemming om een geneesmiddel waarvan de toxiciteit voor het menselijk lichaam is niet bekend ongetwijfeld kenmerkt ernstig risico voor het leven te gebruiken en fysieke integriteit van patiënten, rechten beschermd door de caput van artikel 5 van de federale grondwet. "
De organisatie vraagt de eerste plaats de opschorting van de effectiviteit van de wet 13.269 / 2016 en, op basis van verdienste, de verklaring van ongrondwettigheid.
Het Hof van Cassatie (STF) gevraagd om een verklaring van president Dilma Rousseff met betrekking tot de Wet 13.269, die verleent het gebruik van synthetische fosfoethanolamine in Brazilië. De door de minister van het Hooggerechtshof Marco Aurelio Mello beslissing was een antwoord op de ongrondwettigheid rechtszaak de Braziliaanse Medical Association (AMA), die beweert dat de wet brengt het gebruik van een stof die niet is geslaagd voor de klinische proeven die noodzakelijk zijn om de veiligheid en doeltreffendheid aan te tonen
Mei
Op 19 juni besloot het federale hooggerechtshof om de wet in april van dit jaar te schorsen, waarbij oncologische patiënten werden gemachtigd om synthetische fosfoethanolamine te gebruiken. Daarnaast judicais beslissingen die de overheid gedwongen om de stof te verschaffen werden eveneens opgeschort.
Juni
Het Innovation Center en Pre-klinische studies (CIEnP) nieuwe tests met de synthetische fosfoethanolaminegroepen gesloten. De analyses werden uitgevoerd op cellen van de alvleesklier, long en melanoom teneinde het vermogen van de stof om tumorcellen te vernietigen en hun groei te remmen controleren.
De proeven geconcludeerd dat fosfo niet effectief verkregen tegen pancreastumorcellen of melanoom. Reeds in longkanker stof in staat zijn om levensvatbaarheid van de cellen te verminderen met 10,8% en 36,1% bij de proliferatie.
juli
De studie voor de behandeling van kanker met synthetische fostoetanolamina, in de volksmond "pil kanker ", werd getest bij mensen op 25 juli 2016 in São Paulo. Het onderzoek wordt uitgevoerd door het Instituut van de staat São Paulo Kanker (ICESP).
De fostoetanolamina begon te worden geproduceerd in het laboratorium van het Instituut voor Chemie van São Carlos (IQSC-USP) en verspreid op de campus kosteloos aan patiënten
In de eerste studies die werden uitgevoerd voor het ministerie van Wetenschap, Technologie, Innovatie en Communicatie, hadden dier- en laboratoriumtests weinig of geen effect op kanker.
De eerste fase van het onderzoek zal 10 patiënten evalueren om een veilige dosis te definiëren die zal worden gebruikt. Na de eerste stap, als het medicijn geen ernstige bijwerkingen heeft, gaat het onderzoek verder met nog eens 200 mensen, verdeeld in tien groepen van verschillende soorten tumoren. Elke patiënt moet beginnen met drie tabletten per dag.
Over twee maanden zal het onderzoek een evaluatie van het resultaat hebben. Als elke 21 patiënten drie positieve resultaten hebben, zullen er nog eens 800 patiënten zijn in de tweede fase van de tests en het definitieve aantal zou 1.000 vrijwilligers moeten bereiken. Onderzoekers geloven dat ze in zes maanden de volledige analyse zullen hebben om het effect van de pil te bepalen.
Diabetes kan worden onderverdeeld in 5 subtypen, suggereren wetenschappers
Heb je gehoord van type 1 diabetes en type 2 diabetes, toch? Maar wat als we u vertelden dat er een theorie is dat er vijf subtypes van de ziekte zijn? Dit is de classificatie die wordt gesuggereerd door een groep onderzoekers uit Zweden en Finland en is ontwikkeld door gegevens te verzamelen van 15.
Koud en droog weer kan ademhalingsaandoeningen veroorzaken
De gehele voering van de neusholten naar de longen wordt gemaakt door wimpers en een laag slijm die samen , houden deeltjes vast die vreemd zijn aan het lichaam en zijn verantwoordelijk voor het verwijderen ervan. Wanneer de geïnspireerde lucht erg droog is, wordt het slijm dik en de wimpers verlamd.